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偏光显微镜搭配透明热台在药物检测方面的应用
发布时间: 77 天前|143 次浏览

药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质,用以预防、治疗及诊断疾病。药物活性成分(Active pharmaceutical ingredient)简称API,也就是我们通常所说的原料药,此物质在疾病的诊断治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

药物是由活性成分和辅料组成并制成一定的剂型,可分为液体、固体、半固体和气体剂型。栓剂系指原料药物与适宜的基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂常用基质有油脂性基质(如硬脂)和水溶性或混溶基质。本文所述的是由一种具有抗晕作用的API和硬脂制成的固体栓剂。硬脂常由椰子油或棕榈仁油水解分馏得到,性状为白色蜡状透明固体或微黄色蜡状固体,熔点约50℃,在工业上应用广泛,可作为润滑剂、稳定剂、基质、润湿剂、蜡模等,在制备药物上作为一些腔道给药制剂的载体,无毒、无刺激性,引入腔道后,在体温条件下软化熔融、释放药物,可减少对其他器官的毒副作用及干扰因素。可根据药物的性能与作用不同制成栓剂,控制药物溶解速度与顺序,提高药物的生物利用度,产生局部效果或达到全身吸收的目的。

药品以制剂的形式应用于治疗、预防或诊断疾病,而制剂的有效性、安全性、合理性和精密性等,则决定了用药效果,反映了医药水平。要提高药物的疗效、降低药物的毒副作用和减少药源性疾病,对药物制剂不断提出了更高的要求。随着药品行业的迅速发展,在药品市场出现了更多的药品,所以这就在很大程度上增加了药品检验工作人员的工作难度以及工作量。

栓剂检测包括:稳定性、微生物限度、API含量、分散状态等检测,我司偏光显微镜MP41搭配透明热台可用于检测栓剂内API特性,调节透明热台加热到50℃使硬脂熔融,使包裹在硬脂内的有效成分API暴露、分散(此制剂的API具有双折射性),通过观察API的晶体形态,数量、分散状态、测量晶体粒径,以实现制剂合格率的检测、评估,见下图。